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显微计数法不溶性微粒分析仪—0103

2024-05-09 09:25:20


显微计数法不溶性微粒分析仪—0103


原理:显微计数法

检测范围:1-500μm

为什么选择显微计数法?

《中国药典》规定:不溶性微粒检查法包括光阻法和显微计数法。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。

光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂,也不适用于进入传感器时容易产生气泡的注射剂。对于黏度过高,采用两种方法都无法直接测定的注射液,可用适宜的溶剂稀释后测定。

技术优势

1.       全滤膜自动扫描,操作简单,节约时间

2.       全自动颗粒计数,保护眼睛,减少人为操作误差

3.       符合各国药典/国标法规,一键自动出具对应报告

4.      符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求



测试       范围:    1-500μm

检测       原理:    显微计数法/静态图像法

数字    摄像头:    600万彩色高清摄像头

放大       倍数:    50-1000

最大    分辨率:    0.01μm

              镜:    标配:5X、10X选配:20X、50X、100X

观察       模式:    明场/暗场

          率:     95%

照明       系统:    自动LED照明系统

电动控制系统:     XYZ-三轴移动

滤膜       夹具:    25mm/3mm

环境       温度:    5-50

              源:    220V

软件运行环境:     Win10及以上

电脑配置要求:     CPUI7-9400F或以上配置,内存32G,显示器分辨率1920*1080,硬盘1T+256SSD


  1. 膜处理装置

  2. 显微镜主机

  3. 全自动电动样品台

  4. 图像处理及操作软件


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